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2019微生物應用技術研討會-Charles River
發表時間:2019-06-10 09:57:40   瀏覽:


我們很高興在此宣布查士利華微生物應用技術(上海)有限公司(查士利華上海)的成立,查士利華上海是美國Charles River Laboratories Inc.的全資子公司,它的成立是我們不斷努力精簡運營并力求更好地服務于我們的客戶的舉措。查士利華上海將為中國大陸地區的客戶提供Endosafe® 細菌內毒素檢測和 Celsis®快速微生物檢測產品和服務以及全新的Accugenix®微生物鑒定服務全套微生物解決方案。

Charles River特意創建的商業組合,為客戶帶來不斷創新的產品和服務,在產品質量和污染控制方面輸送準確、相關、可靠的數據。為了幫助客戶獲得令人信服的產品放行檢測結果,在質量控制上符合監管期望,我們定于2019年8月1日舉辦為期一天的微生物應用技術研討會,為您帶來有關細菌內毒素檢測、微生物快速檢測和鑒定的專業見解、最新法規變化和現行檢測方法學信息,助力QA/QC的領導者和運營決策者做出正確的決策。


研討會舉辦目的
本次研討會專門為制藥和生物技術行業的專業人士而設計,目的是使大家可以了解影響我們行業的趨勢,分享行業領袖杰出的理念。

為什么要參加?
  • 從行業專家學習行業相關和新興的主題知識;

    與制藥行業同行建立聯系,聽取他們的見解;

  • 收獲可執行的見解和技能,帶回給你們的團隊,從中受益的不僅是您的團隊而是整個公司。

誰應該參加
運營總監、質量總監、QA/QC經理,行業專業人士

演講者

Alan Hoffmeister 
Alan Hoffmeister是 Charles River Microbial Solutions全球高級產品專家, Alan在細菌內毒素檢測方面的經驗可追溯至1988, 自那時起他一直從事細菌內毒素檢測各個方面的相關工作。 Alan主持過研討會和培訓課程,并在國際上就各種細菌內毒素檢測主題做演講,包括鱟試驗方法,產品驗證和細菌內毒素檢測相關法規。 他還協助國內和國際組織制定細菌內毒素檢測方案、技術指南和說明書。

Erin Patton
Erin在澤維爾大學獲得生物學理學學士學位,在伊利諾伊大學厄巴納 - 香檳分?;竦孟赴頭腫由镅Ю硌妒墾?。 Erin在分子生物學研究,微生物學質量控制和合規方面有超過14年的經驗,作為Charles River微生物解決方案部門的高級產品專家,Erin為內毒素檢測,微生物鑒定和微生物檢測(Celsis快速生物負載和無菌檢測)提供創新的快速微量解決方案。

 

授課內容大綱
  • 過程監控策略          

過程監控技術、六西格瑪和LEAN理念,提供真實例子包括Celsis檢測半成品樣品、環境監控和鑒定以及細菌內毒素檢測

  • 行業監管變化和指南文件解讀          

目前新增或變更或可能變更的法規更新,包括:USP <1085>,USP <1071>,USP <60>,PDA技術報告以及USP微生物學專家委員會活動的最新情況

  • 數據完整性          

介紹數據完整性的概念,為什么它很重要,它如何與人為錯誤和實驗室過程自動化相關。實踐中給數據完整性合規帶來風險的技術和應用示例,以及縮小數據完整性差距的機會。

  • 替代方法           

什么是替代方法?替代方法何時值得考慮?實施一個替代方法的要求是什么(驗證、各種職能的團隊計劃)?

  • 調查策略和人為誤差          

關注各種調查策略及如何應用到實驗室和生產領域


本次研討會向行業專業人士開放免費參加,食宿費用自理如有。具體的地點和交通指引將另行通知。如有興趣參加本次研討會,請填好以下參會表格并通過電子郵件盡早發回給我們。

      聯系方式:

      聯系人:劉小姐
      Email: [email protected]
      電話:0759 3588826
      手機:13671471991

 

 
2019年微生物應用技術研討班報名登記表
 
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