如何選擇正確的快速微生物方法 當前位置:nba比分多少 > 產品中心 > 微生物快速檢測 > 如何選擇正確的快速微生物方法 >

實施快速微生物檢測方法(RMM)可以縮短標準實驗或后續調查的時間數天,提供維持生產過程控制所需的關鍵信息。 擁有RMM平臺的優勢,例如Celsis®儀器,實驗室通過減少庫存需求和生產周期時間,縮減倉儲和營運資本要求以及通過精益制造提高整體盈利能力,并將此效應擴展到整個公司。 我們了解在選擇RMM時需要考慮許多因素,所以總結了以下因素來幫助您做選擇。
 

1. 定義需求

許多實驗室錯誤地關注哪個RMM可能看起來最好,而不是哪個RMM最適合他們的需求和產品。

在考慮快速方法時,實驗室應首先確定對其工作流程和業務最重要的關鍵驅動因素和要求。 這些要求(例如樣本兼容性,供應商專業知識和實施便利性)可能因公司而異,甚至可能因公司內部不同工廠而異。 明白這點,您的團隊就可以確定RMM必須提供什么,最終確定哪個RMM可以滿足您的要求。

為了引導客戶并幫助他們識別可行的選擇,我們創建了一個文檔,以便確定哪個RMM最適合他們使用。

Download our Considerations When Choosing A Rapid Method Guide

2. 了解成本

許多實驗室因為當前或傳統方法與RMM比較初始資本成本太高而對投資RMM感到恐懼。 在技術方面,新的成本將超過舊成本或根本不是,這不是秘密。 但是,QC實驗室及其現場管理人員應通過考慮更快的獲取結果帶來的運營和功能效益來評估自動化方法的長期投資回報率(ROI)。 其中包括分析每個測試成本,庫存成本,污染率和資源需求等因素。

我們可以通過財務影響評估工具,使用您當前的方法和生產過程中的數據,幫助您計算實施RMM的五年投資回報率。

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3. 了解規則

除了滿足內部業務,產品和用戶要求外,實驗室還必須確定所有快速微生物方法必須滿足的適當法規或政府要求。 以下是在此過程中應理解和遵循的全球公認的指導文件。

作為質量控制解決方案的全球領導者,Charles River已經實施并支持在全球范圍內使用快速方法,并可幫助您了解您需要遵守的法規。

4. 計劃實施策略

在選擇快速方法時,實施和驗證通常被認為是采用該方法的最大障礙。 許多潛在公司認為,確認和驗證方法必須對其業務具有新穎性和獨特性,這需要先進的統計數據。 然而,作為一個行業,成功的實驗室愿意在驗證自己的系統時分享并介紹他們的方法,方法和結果。

Charles River介紹了兩位行業思想領袖所做的工作,以幫助我們的客戶和那些希望將快速方法引進他們實驗室的客戶。

Celsis® For Sterility: Validating a 7-Day Direct Inoculation Sterility Test Using the Celsis Advance

Presented by David Roesti, PhD,  Novartis Pharma Stein AG

      Celsis® For Sterility: Validating a 7-Day Membrane Filtration Sterility Test
      Presented by Stefan Gärtner, BSc, Head of Sterility Testing, Labor L+S AG


5. 啟動進程

仍然有疑問? 我們的產品專家可以與您和您的團隊合作,確定針對您的產品,方法和實驗室的最佳實施路徑。

LET'S BEGIN

 

 

 

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